Módosító javaslat!

Dr. Gál Zoltán úrnak,

a Magyar Országgyûlés elnökének!

Helyben

Tisztelt Elnök úr!

A Házszabály 94. § (1) bekezdése és 102. § (1) bekezdése

alapján az emberi felhasználásra kerülõ gyógyszerekrõl szóló T/5095..

számú törvényjavaslathoz az alábbi

módosító javaslatot

terjesztem elõ:

5.) A javaslat 9. §. (1) bekezdése az alábbiak szerint

módosul:

"(1) Különös méltánylást érdemlõ betegellátási érdekbõl a 6.

§. (1) bekezdés szerinti hatóság a külföndön már törzskönyvezett, vagy

kellõ vizsgálati eredményekkel rendelkezõ készítményt, soron kívül a

gyógyszertörzskönyvbe ideiglenesen bejegyezheti, és mint gyógyszerre,

legfeljebb 1 évi idõtartamra ideiglenes forgalombahozatali engedélyt

adhat ki."

Indokolás:

Olyan esetben, ha a készítmény hatásossága nem bizonyított,

egyszerûen értelmetlen a 4. §. z.) pontjában megfogalmazott "különös

méltánylást érdemlõ betegellátási érdekre" hivatkozni, hiszen

meghatározhatatlan a kezelés sikerének esélye. A javaslat eredeti

szövege azért is aggályos, mert így lehetõvé válna például a külföldi

cégek számára, hogy kísérleti termékeiket a magyar lakosságon

teszteljék - hivatkozva bármilyen betegellátási érdekre, vagy

különleges gyógyulási esélyre.

Budapest, 1997. november 28.

( Dr. Gyõriványi Sándor )

FKGP