Módosító javaslat!

Dr. Gál Zoltán úrnak,

a Magyar Országgyûlés elnökének!

Helyben

Tisztelt Elnök úr!

A Házszabály 94. § (1) bekezdése és 102. § (1) bekezdése

alapján az emberi felhasználásra kerülõ gyógyszerekrõl szóló T/5095..

számú törvényjavaslathoz az alábbi

módosító javaslatot

terjesztem elõ:

3.) A javaslat 6. §. (1) bekezdés elsõ mondata az alábbiak

szerint módosul:

"(1) Ha a törvény másképp nem rendelkezik, a gyógyszer csak

akkor kerülhet forgalomba és akkor alkalmazható, ha a külön

jogszabályban meghatározott hatóság a gyógyszer-törzskönyvbe

bejegyezte, illetõleg nyilvántartásba vette és forgalombahozatalát

engedélyezte..."

Indokolás:

A galenusi készítmények 4. §. c.) pontjában meghatározott

fogalma magában foglalja a nyilvántartási, illetve engedélyezési

kötelezettséget. Súlyos veszéllyel járhat, ha akár galenusi, akár

magisztrális gyógyszerek engedélyezés nélkül szabadon forgalomba

hozhatók lennének.

Budapest, 1997. november 28.

( Dr. Gyõriványi Sándor )

FKGP